最近有很多老板在我们这边留言说想注册医疗器械类的公司,还要办理三类医疗器械许可证。但是具体需要哪些资料不清楚,今天如东博文就来说说需要的资料,按照这个资料提交就可以了。
所需材料:
http://rudong.cpa.js.cn/fuwu/34231.html
所需材料:
1、营业执照、组织机构代码证(三证合一后取消了)复印件。
2、申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件
3、法定代表人、企业负责人身份证明复印件。
4、生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件。
5、生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表。
6、生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件。
7、主要生产设备和检验设备目录。
8、质量手册和程序文件。
9、工艺流程图。
10、经办人授权证明。
11、其他证明资料。
2、申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件
3、法定代表人、企业负责人身份证明复印件。
4、生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件。
5、生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表。
6、生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件。
7、主要生产设备和检验设备目录。
8、质量手册和程序文件。
9、工艺流程图。
10、经办人授权证明。
11、其他证明资料。
以上就是老板们所需要的提供的资料,如果你们嫌弃麻烦,也可以找代办公司给你们办理医疗器械许可证,毕竟各区域的政策他们比你们更清楚、更专业。
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